美国制裁药明康德怎么回事?
药明系个股低开,A股“药茅”药明康德大幅低开之后快速跌停,而截至发稿时H股最大跌幅已达到24%;药明生物最大跌幅29%。消息面上,美商务部将33家中国实体纳入所谓“未经核实名单”,对这些实体从美国出口商获取产品实施新的限制,并要求希望与这些中国公司做生意的美国公司进行额外的调查。在这份“未经核实名单(UVL)”中,CDMO公司药明生物和药明生物(上海)在列。
根据《出口管理条例》(EAR)的规定,对于需要许可证才可出口的两用管制物项,企业需要向政府部门提出申请,经批准后获得许可证才能出口。被列入清单后,向UVL名单所列的采购商、中间收货人、最终收货人或最终用户出口、再出口或转让美国原产物项时,不得享受任何许可例外,且必须出具“UVL声明”。
影响范围主要包括生物反应器等有潜力制造生化武器的相关容器、化学品。对于被列入的原因,显示BIS无法完成最终用途核查来证实这些实体的“善意”或者进行了最终用途核查但是无法证实其“善意”。包括是否配合调查、是否联系到实体等。疫情可能阻断调查从而使得无法验证是否“善意”。
中国三大医药巨头是哪三家?
1、恒瑞医药:研发之王
⑴医药三巨头当中,受集采打击最大的无疑是国内创新药之王恒瑞医药。
⑵由于多种产品被纳入集采后价格降幅较大,恒瑞今年业绩受到巨大影响。今年前三季度,恒瑞营收202亿,同比仅增长4%,净利润42亿,同比下降1.21%。其中,第三季度公司营收和净利润更是出现双降,营收降幅甚至达到了14.84%,这是最近10年来从没有出现过的情况。
⑶集采带来的业绩压力,使恒瑞在资本市场也表现低迷。今年以来,恒瑞医药股价下跌超过40%,是上市20年来表现最差的一年。
2、迈瑞医疗:国际化野望
⑴作为国内最大的医疗器械公司,迈瑞医疗在行业内堪称一家独大。其中,监护仪、呼吸机、彩超、除输注泵、灯床塔、POC超声等都是国内第一;而监护仪、麻醉机、血球分析产品市场份额更是跻身全球前三。在生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大重要领域,迈瑞在国内几乎没有对手。
⑵更重要的是,相比创新药赛道中后发企业的超车压力,医疗器械赛道的行业格局要稳定很多,因为器械技术迭代属渐进型创新,企业的竞争力来自于长期的技术积累,后发企业很难通过颠覆性创新实现弯道超车。
3、药明康德:创新药卖水者
⑴集采对缺乏技术优势的仿制药冲击巨大,国内医药公司向创新药转型的诉求将更加强烈,作为创新药卖水者,医药外包行业龙头显然是创新药热潮的受益者。
⑵背后的逻辑,是因为创新药研发非常复杂和艰难。行业内很早就流传着“双十定律”的说法,即研发一款新药,平均要花10年的时间,同时要烧掉10亿美金。恒瑞过去10年研发投入接近200亿,才研发出来8种创新药,可见医药研发的周期之长、难度之大。
⑶医药外包企业存在的价值,就是通过规模化和专业化能力,推动创新药研发的速度和质量,同时降低研发成本。